| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 川食药监械(准)字2008第2250088号 |
| 生产单位 | 成都美创电子科技有限公司 |
| 地址 | 成都市二环路东一段29号电焊机大厦6楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 高频手术治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/川0084－2008 |
| 产品性能结构及组成 | MC-GZ100主要由立式主机、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗器(包括治疗手柄和治疗刀头)、电源线等部分组成；MC-GZ300主要由台式主机、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗器(包括治疗手柄和治疗刀头)、电源线等部分组成；MC-GZ500主要由柜式主机(含电脑)、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗器(包括治疗手柄和治疗刀头)、电源线、打印机、视频接口、软件等部分组成。 |
| 有效期 | 2012.09.04 |
| 批准日期 | 2008.09.04 |
| 产品适用范围 | 产品适用于妇科：慢性宫颈炎(宫颈息肉、宫颈糜烂、囊肿等)、子宫功能性出血、直径在5cm以下的肌壁间肌瘤和粘膜下肌瘤的治疗；消化肛肠科：各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗；耳鼻喉科：各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗。心、脑、肾功能不全,极重度贫血,有出血倾向的患者禁用；正在使用生理监护的患者禁用；带蒂浆膜下肌瘤不适合经***治疗的禁用；有生殖要求的患者禁用；内膜不典型增生，有癌前病变患者禁用；合并急性感染禁用；有凝血性能障碍、严重感染、患有恶性疾病患者禁用；装有心脏起博器、起搏器电极的患者不能接受本仪器治疗，也不能靠近仪器工作的地方；体内有金属植进物的病人禁止治疗；急性感染期患者忌用(经抗炎控制感染后方可进行)；妊娠期妇女禁用。 其他留意事项详见产品使用说明书。 |
| 规格型号 | MC-GZ100、MC-GZ300、 MC-GZ500 |
| 附件 | |
