| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3300187号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由高压发生器、X射线源组件、X射线管支架、立式摄影架、患者床、图像处理器等组成 。医学全.在线www.lindalemus.com *性能：高压发生器80KW/150KV；X射线管（旋转阳极， 双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压为40kV-150kV，偏差不大 于±10%;管电流为50mA-1000mA，偏差不大于±20%;曝光 时间为0.005s-2.0s，偏差不大于±（1%+1ms)。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人体各个部位摄影成像诊断。 |
| 注册代理 | 新医科技（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 新医科技（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Comed Medical Systems Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 58，Hagdong－Ri， Choweol－Myun， Gwangju－Gun， Gyunggi－Do， 464-860， Korea |
| 生产场所 | 58，Hagdong－Ri，Choweol－Myun， Gwangju－Gun， Gyunggi－Do， 464-860， Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 数字X线成像系统 |
| 产品名称（英文) | Digital X-ray Imaging System |
| 规格型号 | Saturn 9000 |
| 产品标准 | YZB/KOR 2208《SATURN 9000数字X射线摄影系统》 |
| 附件 | |
