| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400269号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由R1（缓冲液、TOOS、酶)：磷酸盐缓冲液0.05mol/L、PH7.8、TOOS7mmol/L、脂肪乙 醇聚乙二醇醚4.8%、抗坏血酸过氧化物酶≥5U/mL ；R2（缓冲液、酶、4-氨基安替比林)：磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、PH7.8、铁氰化钾0.30mmol/L、4-氨基安替比 林≥3mmol/L、脲酶≥0.5U/mL、POD≥1U/mL组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本产品用于检测人体血清、血浆及尿标本中的尿酸。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿酸诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | UA Plus |
| 规格型号 | 试剂1：6×66ml；试剂2：6×16ml *试剂1：6×258ml；试剂2：6×68ml *试剂1：4×641ml；试剂2：4×278ml |
| 产品标准 | YZB/GEM1644《尿酸诊断试剂盒 UA Plus》 |
| 附件 | |
