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载脂蛋白A-1&B校准液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
载脂蛋白A-1&B校准液生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1285-2005《载脂蛋白A-1&B校准液》,产品性能结构及组成:载脂蛋白A-1&B校准液的主要成份:人血清冻干粉。,载脂蛋白A-1&B校准液生产厂家地址,产品适用范围用途:该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用,在医学临床上用于载脂蛋白A-1和载脂蛋白B项目测试的校准。
注册号 国食药监械(进)字2005第3402900号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 载脂蛋白A-1&B校准液的主要成份:人血清冻干粉。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用,在医学临床上用于载脂蛋白A-1和载脂蛋白B项目测试的校准。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.17
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3402900号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402900号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 载脂蛋白A-1&B校准液
产品名称(英文) Apolipoprotein A-1&B Calibrator
规格型号 载脂蛋白A-1&B校准液:5X0.26g/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1285-2005《载脂蛋白A-1&B校准液》
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