| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401438号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本协和医药株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为液体试剂。主要成分： 试剂A（基质)： NADPH2 93μmol/L。 试剂B（基质溶解液 )： 磷酸缓冲剂 100mmol/L； α－酮戊二酸 5.1mmol/； 表面活性剂。医学全在线www.lindalemus.com 试剂C（酶液)： 谷氨酸脱氢 酶（GLDH) 330单位/ml； EDTA 200mmol/L。 标准液： 硫酸氨 71.4μ mol/L。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用酶法用于体外定量测定人体血浆中氨的含量。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.17 |
| 有效期截止日 | 2008.01.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都中央区入船 2-1-1住友入船大厦 104-0042 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 氨测定试剂(商品名：Determiner -NH3) |
| 产品名称（英文) | NH3 diagnostic reagent |
| 规格型号 | 试剂A：15ml 5支；试剂B：105ml 1支；试剂C：3ml 1支；标准酶：10ml 1支 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2070--2003 |
| 附件 | |
