| 注册号 | 国药管械(进)2002第3241063号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：激光源和气源装置、辅助激光源和激光束定位装置、计算机和显示器、自动眼球跟踪系统、操作台、病人床。激光波长193nm；终端最大脉冲能量400mJ；脉冲宽度18ns；最大脉冲重复频率：50Hz；光斑直径：2mm。 |
| 产品适用范围 | 减少或消除最大-12.0D的近视，球镜度数从-7.00至-10.99D，柱镜度数从0.00D至-3.00D。 |
| 注册代理 | 博士伦（中国)投资有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 博士伦（中国)投资有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.09.19 |
| 备注 | 产品适用范围从“用于眼科近视度从-1.00D到-7.00D并伴随最大-3.00D散光的屈光手术中。医学全在线
”变更为“ 减少或消除最大-12.0D的近视，球镜度数从-7.00至 -10.99D，柱镜度数从0.00D至-3.00D。” 原注册号为“ 国药管械（进)字2002第3241063号”变更为“国药管械 （进)字2002第3 |
| 变更日期 | 2002.11.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Technolas GmbH Ophthalmologische Systeme |
| 生产厂地址（中文) | Hans-Riedl-Str.7-9 D-85622 Feldkirchen |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 眼科屈光手术准分子激光器 |
| 产品名称（英文) | Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application |
| 规格型号 | Technolas 217 |
| 产品标准 | 《BLS-QSD-REF-2001-1眼科屈光手术准分子激光器Technolas217》 |
| 附件 | |
