| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401440号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本协和医药株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为液体试剂。主要成分： 试剂1－A1（酶剂)： N-乙酰氨基葡萄糖苷酶 3单位/ml； 过 氧化物酶 12.5单位/ml； 抗坏血酸氧化酶 10单位/ml； 己糖激酶 8单位/ml；ATP·2Na 5mg/ml； MgCl2·6H2O 0.015mmol/l。 试剂1－A2（基质剂)： PNP-NAG 10.5mmol/L。试剂1－B（酶、基质剂溶解液)： 缓冲剂 （PH5.5) 30mmol/L； 表面活性剂。试剂2－A（显色剂 )： BCMA 0.17mmol/L； 表面活性剂。 试剂2－B（显色 剂溶解液)： 缓冲剂（PH5.5)30mmol/L； 表面活性剂 。医学全.在线www.lindalemus.com 标准酶： N-乙酰－β－D－氨基葡萄糖酶（来自牛肾脏 ) 。标准酶溶解液： 缓冲剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用酶法用于体外定量测定人尿液中N-乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG)的含量。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 备注 | 承产单位：日本协和医药株式会社 富士工厂*承产单位地址：静冈县骏东郡长泉町南一色600-1* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kyowa Medex Co.， Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都中央区入船2-1-1住友入船大厦 104-0042 |
| 生产场所 | 静冈县骏东郡长泉町南一色600-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | N-乙酰氨基葡萄糖苷酶测定试剂(商品名：Determiner(r) -NAG) |
| 产品名称（英文) | NAG diagnosticreagent |
| 规格型号 | 试剂1-A1：40ml用、100ml用；试剂1-A2：40ml用、50ml用；试剂1-B：40ml、100ml ；试剂2-A：20ml用、50ml用；试剂*2-B：20ml、50ml；标准酶：5ml用；标准酶溶解液：7ml |
| 产品标准 | YZB/JAP 2064《NAG测定试剂（N-乙酰氨基葡萄糖苷酶测定试剂)》 |
| 附件 | |
