| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462060号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钢板、螺钉和锁圈组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。 |
| 产品适用范围 | 适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤（包括骨折)、畸形（包括凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄的颈椎椎体C2-T1前路的内固定。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STRYKER SPINE S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 混合型颈前路板状植入物 |
| 产品名称（英文) | REFLEX HYBRID |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0790-2005《混合型颈前路板状植入物》 |
| 附件 | |
