| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400523号 |
| 生产厂商名称（中文) | Dade Behring Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：环孢霉素，全血和防腐剂。环孢霉素水平分别为（单位：ng/mL)：0，50，100，200，350，500。其中，0ng/mL水平的装量为2.5mL/瓶，1瓶；其余水平的装量为2mL/瓶，每个水平各一瓶。 |
| 产品适用范围 | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂，用于测定全血中环孢霉素（CsA)浓度时的定标。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Emit 2000特异性环孢霉素定标液 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Cyclosporine Specific Calibrators |
| 规格型号 | 6R119UL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2810－2005《Emit 2000特异性环孢霉素定标液，Emit 2000特异性环孢霉素检测阴性定标液》 |
| 附件 | |
