| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3661055号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems |
| 产品性能结构及组成 | 导管穿刺套装由外周中心静脉导管、导丝及Introsyte防针刺伤型可撕裂导入鞘组成。外周中 心静脉导管主要由导管（材料为硅胶)、护套（材料为 PVC)、T型延长管（1.9F除外，材料为非DEHP的PVC)、 肝素帽（材料为橡胶基质)组成。医学全在线www.lindalemus.com 导丝材料为高密度聚乙 烯。Introsyte防针刺伤型可撕裂导入鞘主要由针头（材 料为不锈钢)、护帽（材料为PVC)、可撕裂导管（材料 为聚亚安酯)、针翼（材料为聚碳酸酯)、针柄（材料为 聚乙烯)。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于静脉输注药物、液体，还可用于抽取静脉血样。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems |
| 生产厂地址（中文) | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生产场所 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 安全型外周中心静脉导管穿刺套装 |
| 产品名称（英文) | BD First PICC Kits |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2345-2005《安全型外周中心静脉导管穿刺套装》 |
| 附件 | |
