| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401354号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 AESKU诊断产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:核小体测定微管、样本缓冲液、冲洗缓冲液、阴性质控、阳性质控、临界质控、标准品(6瓶)、酶联物、TMB底物、终止液。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性、定量检测人血清中抗核小体IgG抗体。 |
| 注册代理 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 备注 | 承产单位：德国AESKU诊断产品公司承产单位地址：德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AESKU诊断产品公司 |
| 生产厂地址（中文) | 德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号 |
| 生产场所 | 德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 核小体酶免试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Nucleo-h |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3430－2005 《迈康准TM核小体酶免试剂盒》 |
| 附件 | |
