| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3770514号 |
| 生产厂商名称（中文) | GOODMAN CO., LTD. |
| 产品性能结构及组成 | Helios 阻断球囊导管是同轴球囊导管，球囊材料为聚氨酯，额定工作压力为0.3个大气压。医学.全在线www.lindalemus.com 在离末梢90cm和100cm位置处，内嵌标识。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品在冠状动脉或外周血管病理学成像时，被用来对目标血管段进行扩张，以阻断血流。 |
| 注册代理 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
| 生产场所 | 133 Littleton Road, Westford, Massachusetts 01886-3198 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Helios 阻断球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Helios Occlusion Balloon Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2264-2005《Helios 阻断球囊导管》 |
| 附件 | |
