| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461054号 |
| 生产厂商名称（中文) | 南非 Disa 血管科技公司（ClearStream南非分部)/Disa Vascular (Pty) Ltd. ClearStream Technologies Ltd. Soulth Africa Subse |
| 产品性能结构及组成 | 结构：支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。支架材料为钴铬合金L605。医学全在线 产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于冠状动脉狭窄病变或冠状动脉搭桥术后狭窄病变；用于PTCA术后在狭窄或冠脉内膜撕裂。 |
| 注册代理 | 北京吉萌科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京吉萌科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Disa 血管科技公司（ClearStream南非分部)/Disa Vascular (Pty) Ltd. ClearStream Technologies Ltd. Soul |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 13397 · ZA-7705 Mowbray, South Africa |
| 生产场所 | P.O.Box 13397 · ZA-7705 Mowbray, South Africa |
| 生产国（中文) | 南非 |
| 产品名称（中文) | ChromoFlex球囊扩张钴铬合金支架 |
| 产品名称（英文) | ChromoFlex Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SOA 1927-2005 《ChromoFlex球囊扩张钴铬合金支架》 |
| 附件 | |
