| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3450801号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 MAQUET CARDIOPULMONARY AG |
| 产品性能结构及组成 | 产品由单独的氧合器及贮血器构成，也可组合使用，膜材料为ＰＭＰ，分为肝素涂层和非涂层两种。 |
| 产品适用范围 | 适用于心脏直视手术领域心肺分流术的体外循环过程中，对指定流速的血液进行氧合、去除血液中的二氧化碳，产品使用不得超过6小时。 |
| 注册代理 | 迈外（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯（上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 备注 | 售后服务机构由“迈外（上海)国际贸易有限公司北京办事处”变更为“迈柯唯（上海)医疗设备有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2006第3450801号”变更为“国食药监械（进)字2006第3450801号（更)”；原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2006.07.17 |
| 生产厂商名称（英文) | MAQUET CARDIOPULMONARY AG |
| 生产厂地址（中文) | HECHINGER STRASSE 38，72145 HIRRLINGEN，GERMANY |
| 生产场所 | HECHINGER STRASSE 38，72145 HIRRLINGEN，GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 膜式氧合器及贮血器 |
| 产品名称（英文) | OXYGENATORS AND RESERVIORS |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0483－2005《膜式氧合器及贮血器系列》 |
| 附件 | |
