| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460551号 |
| 生产厂商名称（中文) | Cook Incorporated |
| 产品性能结构及组成 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot放 送系统组成。医学.全在线www.lindalemus.com Zenith Flex 腹主动脉瘤支架包括分杈型主体、同侧髂动脉分支、对侧 髂动脉分支、主体延长器、髂动脉腿延长器、转换器和闭 塞器。材料：覆膜Z-型支架：支架：不锈钢丝（304)； 覆膜：聚酯编织物；支架上的标记：24K黄金；H&L-B One-Shot放送系统：扩张器：聚乙烯；鞘管和易剥离鞘管 ：聚四氟乙烯；定位器：不透射线的乙烯管材；顶帽：尼 龙；手柄和螺旋夹：乙缩醛；金属套管和触发金属丝：不 锈钢丝（304)。 |
| 产品适用范围 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统被设计用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 $Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统 |
| 产品名称（英文) | Zenith Flex AAA Endovascular Graft |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0984-2005《Zenith FlexTM腹主动脉瘤支架系统》 |
| 附件 | |
