| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460997号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medtronic Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的原材料取自猪的主动脉，成品浸泡于5％的戊二醛溶液中，支架是乙缩醛聚合物制成 ，支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜（型号 305)和二尖瓣瓣膜（型号310)。附件为二尖瓣测瓣器（ 型号7310)和主动脉瓣测瓣器（型号7305UX / 7305OD)。主动脉瓣膜（型号305)直径为：19、21、 23、25、27和29mm，二尖瓣瓣膜（型号310)直径为： 25、27、29、31mm。一次性使用产品，化学液体灭菌。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
| 生产场所 | Medtronic Heart Valves,1851 East Deere Avenue,Santa Ana,CA 92705, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Mosaic猪生物瓣膜假体系统 |
| 产品名称（英文) | Mosaic Porcine Bioprosthetic Heart Valve |
| 规格型号 | 305310 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2335-2005《Mosaic猪生物瓣膜假体》 |
| 附件 | |
