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VITROS FS 稀释包3

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
VITROS FS 稀释包3生产企业:美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0995-2006 《VITROS 生化诊断产品 FS 稀释包3》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:该产品由两室组成,大室(D1)含处理水,小室(D2)含特制稀释液。D1是处理过的水,特制稀释液(D2)是由处理的人血清制备而来,其中添加了防腐剂和无机盐。,VITROS FS 稀释包3生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于稀释VITROS 5,1 FS化学系统上的分析样品。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401346号
生产厂商名称(中文) 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成:该产品由两室组成,大室(D1)含处理水,小室(D2)含特制稀释液。www.lindalemus.comD1是处理过的水,特制稀释液(D2)是由处理的人血清制备而来,其中添加了防腐剂和无机盐。
产品适用范围 该产品用于稀释VITROS 5,1 FS化学系统上的分析样品。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.08.29
有效期截止日 2010.08.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) VITROS FS 稀释包3
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack3(Specialty Diluent/Water)
规格型号 REF 6801754(3瓶/盒)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0995-2006 《VITROS 生化诊断产品 FS 稀释包3》
附件
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