| 生产场所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460243号 |
| 生产单位 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
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| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 0108-2009《髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 有效期 | 2013.04.06 |
| 批准日期 | 2009.04.07 |
| 产品适用范围 | 须与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
