生产场所 | 南京市浦口区东门曹营关12号 |
变更日期 | |
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注册号 | 国食药监械(准)字2009第3540256号 |
生产单位 | 南京普澳医疗设备有限公司 |
地址 | 南京市浦口区浦珠北路110号 |
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产品名称 | 麻醉机 |
产品标准 | YZB/国 1458-2009《麻醉机》 |
产品性能结构及组成 | 产品由主机、流量计、麻醉蒸发器(氨氟醚、异氟醚)、麻醉呼吸机、呼吸回路组成,呼吸回路为外购已有医疗器械注册证的部件。气源:氧气、笑气。呼吸频率:1次/min~99次/min ; 潮气量:0mL~1500mL ;吸呼比:4:1~1:4 ; 呼吸机系统顺应性:≤ 30 mL/kPa ; 吸气触发压调节范围:-1.0 kPa ~1.0 kPa ;间歇指令通气频率:1次/min~12次/min ;呼气未正:0.1kPa~ 1.0 kPa;吸气平台:0s~ 1s;压力限制:1kPa~ 6 kPa;氧浓度监测范围:21%~ 100%;最大安全压力 ≤ 6 kPa ;具有气道压力报警、氧浓度、潮气量报警、电源故障报警等功能。 |
有效期 | 2013.04.07 |
批准日期 | 2009.04.08 |
产品适用范围 | 用于手术中对成人患者进行吸进式麻醉及治理。 |
规格型号 | 金陵810型、金陵820型 、金陵830型 、金陵840型、金陵850型 |
附件 | |