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麻醉机

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
麻醉机生产企业:南京普澳医疗设备有限公司,产品标准:YZB/国 1458-2009《麻醉机》,产品性能结构及组成:产品由主机、流量计、麻醉蒸发器(氨氟醚、异氟醚)、麻醉呼吸机、呼吸回路组成,呼吸回路为外购已有医疗器械注册证的部件。气源:氧气、笑气。呼吸频率:1次/min~99次/min ; 潮气量:0mL~1500mL ;吸呼比:4:1~1:4 ; 呼吸机系统顺应性:≤ 30 mL/kPa ; 吸气触发压调节范围:-1.0 kPa ~1.0 kPa ;间歇指令通气频率:1次/min~12次/min ;呼气未正:0.1kPa~ 1.0 kPa;吸气平台:0s~ 1s;压力限制:1kPa~ 6 kPa;氧浓度监测范围:21%~ 100%;最大安全压力 ≤ 6 kPa ;具有气道压力报警、氧浓度、潮气量报警、电源故障报警等功能。,麻醉机生产厂家地址
生产场所 南京市浦口区东门曹营关12号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3540256号
生产单位 南京普澳医疗设备有限公司
地址 南京市浦口区浦珠北路110号
邮编
产品名称 麻醉机
产品标准 YZB/国 1458-2009《麻醉机》
产品性能结构及组成 产品由主机、流量计、麻醉蒸发器(氨氟醚、异氟醚)、麻醉呼吸机、呼吸回路组成,呼吸回路为外购已有医疗器械注册证的部件。气源:氧气、笑气。呼吸频率:1次/min~99次/min ; 潮气量:0mL~1500mL ;吸呼比:4:1~1:4 ; 呼吸机系统顺应性:≤ 30 mL/kPa ; 吸气触发压调节范围:-1.0 kPa ~1.0 kPa ;间歇指令通气频率:1次/min~12次/min ;呼气未正:0.1kPa~ 1.0 kPa;吸气平台:0s~ 1s;压力限制:1kPa~ 6 kPa;氧浓度监测范围:21%~ 100%;最大安全压力 ≤ 6 kPa ;具有气道压力报警、氧浓度、潮气量报警、电源故障报警等功能。
有效期 2013.04.07
批准日期 2009.04.08
产品适用范围 用于手术中对成人患者进行吸进式麻醉及治理。
规格型号 金陵810型、金陵820型 、金陵830型 、金陵840型、金陵850型
附件
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