| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461112号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medtronic, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架由以下部件组成：预装的Valiant胸主动 脉覆膜支架和Xcelerant输送系统，它可以容纳0.035"的 导引导丝。覆膜支架可以自行展开，为管状血管内修补物 ，由聚酯植入织物和镍钛诺导丝制成的弹簧脚手架组成。 Xcelerant输送系统包括一支一次性导管，它整合于操作 手柄上。输送系统由内膜、配有可弯曲覆膜支架塞的中膜 、以及整合有不锈钢编织物的覆膜支架保护层组成。射线 灭菌。 |
| 产品适用范围 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层（并不 仅限于这两种疾病)，使血液从Valiant胸主动脉覆膜支 架的腔中流过，这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者 该部位的破裂。此器械可用于需要进行传统外科修补的患 者，也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补 的患者。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.26 |
| 有效期截止日 | 2010.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; 2) 3576 Unocla Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Valiant胸主动脉覆膜支架系统 |
| 产品名称（英文) | Valiant Thoracic Stent Graft System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0009-2006 《VALIANT胸主动脉覆膜支架系统》 |
| 附件 | |
