| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460208号 |
| 生产厂商名称（中文) | TORNIER S.A. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由旋转胫骨平台柄、加长柄、旋转胫骨平台和旋转聚乙烯内衬组成。其中旋转胫骨平台柄、加长柄、旋转胫骨平台材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金，旋转聚乙烯内衬材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于胫骨平台表面置换。 |
| 注册代理 | 上海乔因医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海乔因医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.05 |
| 有效期截止日 | 2010.02.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生产场所 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 旋转胫骨平台假体 |
| 产品名称（英文) | HLS ROTATING TIBIAL IMPLANT |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC2201-2005《旋转胫骨平台假体》 |
| 附件 | |
