| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460273号 |
| 生产厂商名称（中文) | Medtronic Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由心脏瓣膜和附件组成。心脏瓣膜是单叶机械心脏瓣膜，瓣叶材料为热解碳，瓣架材料 为钛，缝合环材料为PET。产品分为主动脉瓣膜（A7700) 和二尖瓣瓣膜（M7700)。医学全在线 附件包括测瓣器（F7700EZ)， 持瓣手柄（7639),旋转扳手（7689)和手柄锁定螺母（ 7642)。主动脉瓣膜（A7700)，其直径为19、21、23、 25、27和29mm；二尖瓣瓣膜（M7700)其直径为23、25、 27、29和31mm。 |
| 产品适用范围 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
| 生产场所 | Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Hall Easy-fit 心脏瓣膜系统 |
| 产品名称（英文) | Hall Easy-fit Prosthetic Heart Valves |
| 规格型号 | A7700,M7700 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2013-2005《Hall Easy-fit 心脏瓣膜系统》 |
| 附件 | |
