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Hall Easy-fit 心脏瓣膜系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Hall Easy-fit 心脏瓣膜系统生产企业:Medtronic Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2013-2005《Hall Easy-fit 心脏瓣膜系统》,产品性能结构及组成:本系统由心脏瓣膜和附件组成。心脏瓣膜是单叶机械心脏瓣膜,瓣叶材料为热解碳,瓣架材料为钛,缝合环材料为PET。产品分为主动脉瓣膜(A7700)和二尖瓣瓣膜(M7700)。附件包括测瓣器(F7700EZ),持瓣手柄(7639),旋转扳手(7689)和手柄锁定螺母(7642)。主动脉瓣膜(A7700),其直径为19、21、23、25、27和29mm;二尖瓣瓣膜(M7700)其直径为23、25、27、29和31mm。,Hall Easy-fit 心脏瓣膜系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
注册号 国食药监械(进)字2006第3460273号
生产厂商名称(中文) Medtronic Inc.
产品性能结构及组成 本系统由心脏瓣膜和附件组成。心脏瓣膜是单叶机械心脏瓣膜,瓣叶材料为热解碳,瓣架材料
为钛,缝合环材料为PET。产品分为主动脉瓣膜(A7700)
和二尖瓣瓣膜(M7700)。医学全在线 附件包括测瓣器(F7700EZ),
持瓣手柄(7639),旋转扳手(7689)和手柄锁定螺母(
7642)。主动脉瓣膜(A7700),其直径为19、21、23、
25、27和29mm;二尖瓣瓣膜(M7700)其直径为23、25、
27、29和31mm。
产品适用范围 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A
生产场所 Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Hall Easy-fit 心脏瓣膜系统
产品名称(英文) Hall Easy-fit Prosthetic Heart Valves
规格型号 A7700,M7700
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2013-2005《Hall Easy-fit 心脏瓣膜系统》
附件
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