| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460082号 |
| 生产厂商名称（中文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由碳化钛合成物（10% TiC / 90% Ti-6AL-4V)制成。包装为无菌包装和普通包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于C2/C3-C7/T1颈椎间盘置换。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Prestige 颈椎椎间盘系统 |
| 产品名称（英文) | Prestige Cervial Disc System |
| 规格型号 | 6971260、6971270、6971460、6971470、6971480、6971670、6971680、6971870、6971880。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1813-2005《Prestige 颈椎椎间盘系统》 |
| 附件 | |
