| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460096号 |
| 生产厂商名称（中文) | NIKKISO CO.,LTD |
| 产品性能结构及组成 | 产品由血液和透析液监视器、透析液供给装置、水处理装置等构成，监视功能（静脉压监测、 气泡监测、跨膜压(TMP)监测、透析液温度监测和漏血监 测等)及患者脱水量控制功能。医学全在线www.lindalemus.com 通过切换可以进行血液透 析、血液透析滤过、血液滤过治疗。(不包含治疗机所用 透析器和血液管路等一次性使用耗品) |
| 产品适用范围 | 临床用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过治疗。 |
| 注册代理 | 上海日机装医疗器械贸易有限公司 Shanghai Nikkiso Medical Products Trading Co.,LTD |
| 售后服务机构 | 上海日机装医疗器械贸易有限公司 Shanghai Nikkiso Medical Products Trading Co.,LTD |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国 东京都涉谷区惠比寿3-43-2 43-2 ,Ebisu 3-Chome,Shibuya-Ku,Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 日本国 静冈县榛原郡榛原町静谷498番1 498-1，Shizutani,Haibara-Cho,Haibara-Gun,Shiztani421-0496,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 单人用血液透析滤过装置 |
| 产品名称（英文) | Hemodialysis System |
| 规格型号 | DBG-02 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2333-2005《DBG-02型单人用血液透析滤过装置》 |
| 附件 | |
