| 生产场所 | 台湾省彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 变更日期 | 2009.04.03 |
| 备注 | 服务机构：上海格乐医疗器械有限公司。售后服务机构由"上海吉森医疗器械有限公司"变更为"上海格乐医疗器械有限公司"；注册证由"国食药监械(许)字2006第1100039号"变更为"国食药监械(许)字2006第1100039号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2006第1100039号(更) |
| 生产单位 | 台湾省亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 地址 | 台湾省彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 骨科手术器械 |
| 产品标准 | YZB/国(台)0056-2006《骨科手术器械》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非有源外科手术工具，由钻头、钳、钢丝剪、骨钩、导引针、测深器、扳手、把手、手柄、螺丝起子、骨膜剥离器、角度导向器、牵引器、定位外套管、固定器、张力器、导板、椎骨打孔器、探针、连接杆弯压器、连接杆切刀、刮匙、加压器、拔钉器、植骨器、骨压缩器、填骨固定器、清理器、导引钢丝、打进器、骨折定位装置、量尺组成。 |
| 有效期 | 2010.12.27 |
| 批准日期 | 2006.12.27 |
| 产品适用范围 | 该产品为手动式骨科手术器械，在骨损伤后的内部固定或修复以及关节固定手术中用于切割组织，或与其他器材并用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
