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PTCA球囊扩张导管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
PTCA球囊扩张导管生产企业:乐普(北京)医疗器械股份有限公司,产品标准:YZB/国 0114-2009《PTCA球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon6/6,球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12,手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。,PTCA球囊扩张导管生产厂家地址
生产场所 北京市昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层 ;北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3770241号
生产单位 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
地址 北京市昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层
邮编
产品名称 PTCA球囊扩张导管
产品标准 YZB/国 0114-2009《PTCA球囊扩张导管》
产品性能结构及组成 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon6/6,球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12,手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
有效期 2013.04.06
批准日期 2009.04.07
产品适用范围 用于冠心病微创参与治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植进后后扩张。
规格型号 见附页
附件
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