| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460117号 |
| 生产厂商名称（中文) | Medtronic Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品分为主动脉瓣膜（T505)和二尖瓣瓣膜（T510)。附件为测瓣器（7505/7510)。瓣膜原材料为猪主动脉，支架原材料为缩醛聚合物，测瓣器原材料为聚砜。医学全在线www.lindalemus.com 主动脉瓣膜（T505)按照直径分别为21mm,23mm,25mm，27mm,29mm。二尖瓣瓣膜（T510)按照直径分为25mm,27mm,29mm,31mm,33mm。 |
| 产品适用范围 | 主要用于受损主动脉瓣膜和二尖瓣膜的更换。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.18 |
| 有效期截止日 | 2010.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
| 生产场所 | Medtronic Heart Valves,1851 East Deere Avenue,Santa Ana,CA 92705, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Hancock II生物瓣膜假体 |
| 产品名称（英文) | Hancock II Bioprosthetic Heart Valve |
| 规格型号 | T505，T510，7505，7510 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1588-2005《Hancock II生物瓣膜假体》 |
| 附件 | |
