| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401067号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | Cal 1:含有蛋白（小牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液。医学全.在线www.lindalemus.com Cal 2:含有在磷酸盐缓冲液中配制的AFP，缓冲液含蛋白（小牛血清)稳定剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的甲胎蛋白检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的甲胎蛋白水平。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处$Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处$Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白校准品 |
| 产品名称（英文) | AFP Calibrator |
| 规格型号 | 6C01-01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0129－2006 《甲胎蛋白校准品》 |
| 附件 | |
