| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401069号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 定标液A（BP0936)的有效成分：氯化钠，氯化钾，三水合醋酸钠，二水合醋酸锂，水合醋酸钙 （7％H2O)三乙醇胺，醋酸，防护剂(Mergal K9N)，防腐 剂(Bronidox L)定标液B（BP0937)的有效成分：氯化钠 ，氯化钾，三水合醋酸钠，二水合醋酸锂，水合醋酸钙（ 7％H2O)三乙醇胺，醋酸，防护剂(Mergal K9N)，防腐剂 (Bronidox L) |
| 产品适用范围 | 该定标液专用于98系列988系列电解质分析仪，利用离子选择电极测量方法对体液中Na+、K+、Cl-(或Ca2+、Li+)浓度及PH值进行测量。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | 承产单位：Roche Diagnostics GmbH 罗氏诊断有限公司承产单位地址：A-8020 Graz , Kratkystrasse 2 , Austria（奥地利) |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | A-8020 Graz , Kratkystrasse 2 , Austria |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 定标液A和定标液B |
| 产品名称（英文) | STANDARD A an STANDARD B |
| 规格型号 | 定标液A（BP0936)：3 × 430ml 定标液B（BP0937)：3 × 90ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0145－2006 《98系列988系列电解质分析仪用定标液 BP0936，BP0937》 |
| 附件 | |
