乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBc)
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBc)生产企业:上海科华生物工程股份有限公司,产品标准:YZB/国 0794-2008,产品性能结构及组成:,乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBc)生产厂家地址
生产场所 |
上海市徐汇区钦州北路1189号 |
变更日期 |
2009.03.27 |
备注 |
变更内容:生产者名称由“上海科华生物技术有限公司”变更为“上海科华生物工程股份有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2008第3400577号(变更批件) |
生产单位 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
地址 |
上海市徐汇区钦州北路1189号 |
邮编 |
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产品名称 |
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBc) |
产品标准 |
YZB/国 0794-2008 |
产品性能结构及组成 |
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有效期 |
2012.05.04 |
批准日期 |
2008.05.05 |
产品适用范围 |
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规格型号 |
48人份/盒、96人份/盒 |
附件 | |
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