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软性亲水接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜生产企业:台湾精华光学股份有限公司,产品标准:YZB/国(台) 0799-2008《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:日戴型软性亲水接触镜,有紫外吸收功能,着淡蓝色。镜片材质:由镜片97%HEMA、2%NVP、防紫外剂及少量着色剂聚合而成。含水量:42%±2%,直径标称值:13.8、13.9mm、14.0mm、14.1mm、14.2mm、14.3mm、14.4mm,基弧:8.40mm,8.50mm,8.60mm,8.70mm,8.80mm,透氧系数标称值:9×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:+8.00D~-12.00D,折射率:1.432±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>92%,UVA(316nm ~380nm)≤30%,UVB(280nm~315nm)≤5%。,软性亲水接触镜生产厂家地址
生产场所 台湾台北县汐止市大同路一段三零六之三号四楼
变更日期 2008.08.14
备注 服务机构:上海帝康光学产品商贸有限公司;售后服务机构由"上海帝硕光学科技有限公司"变更为"上海帝康光学产品商贸有限公司";注册证由"国食药监械(许)字2008第3220030号"变更为"国食药监械(许)字2008第3220030号(更)"。原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(许)字2008第3220030号(更)
生产单位 台湾精华光学股份有限公司
地址 台湾台北县汐止市大同路一段276之2号四、五楼
邮编
产品名称 软性亲水接触镜
产品标准 YZB/国(台) 0799-2008《软性亲水接触镜》
产品性能结构及组成 日戴型软性亲水接触镜,有紫外吸收功能,着淡蓝色。镜片材质:由镜片97%HEMA、2%NVP、防紫外剂及少量着色剂聚合而成。含水量:42%±2%,直径标称值:13.8、13.9mm、14.0mm、14.1mm、14.2mm、14.3mm、14.4mm,基弧:8.40mm,8.50mm,8.60mm,8.70mm,8.80mm,透氧系数标称值:9×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:+8.00D~-12.00D,折射率:1.432±0.5%,湿体可见光均匀透射比(380nm~780nm)>92%,UVA(316nm ~380nm)≤30%,UVB(280nm~315nm)≤5%。
有效期 2012.04.30
批准日期 2008.04.30
产品适用范围 适用于无接触镜禁忌症的人因近视、远视而引起的屈光不正的视力矫正。
规格型号 UV-Ophcon
附件
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