| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401044号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的MES，TRIS缓冲液中的抗－甲胎蛋白（小鼠，单克隆)包被的微粒b) 共轭物：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中的亚啶酯标记的抗－甲胎蛋白（小鼠，单克隆)共轭物c) 自动稀释液：1瓶或4瓶含有TRIS缓冲液的稀释液。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清血浆或羊水样品中的甲胎蛋白浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批准日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT AFP Reagent Kit |
| 规格型号 | 6C01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0261-2006《甲胎蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
