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膝关节假体

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
膝关节假体生产企业:北京市春立正达科技开发有限公司,产品标准:YZB/国 1142-2003《膝关节假体》,产品性能结构及组成:该产品人为铰链式(CLDL)与新轴心式(CLDX)二种型式,其中铰链式由胫骨髓针、股骨髁、股骨髓针、加强套等组成,新轴心式由胫骨髓针、股骨髓针、髁、胫骨平台组成。膝关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金,非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。绞链式股骨总长是100-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格),新轴心式股骨总长 110-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。,膝关节假体生产厂家地址
生产场所 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
变更日期 2008.08.13
备注 生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号";注册证由"国食药监械(准)字2005第3460491号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460491号(更)"。原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2005第3460491号(更)
生产单位 北京市春立正达科技开发有限公司
地址 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
邮编
产品名称 膝关节假体
产品标准 YZB/国 1142-2003《膝关节假体》
产品性能结构及组成 该产品人为铰链式(CLDL)与新轴心式(CLDX)二种型式,其中铰链式由胫骨髓针、股骨髁、股骨髓针、加强套等组成,新轴心式由胫骨髓针、股骨髓针、髁、胫骨平台组成。膝关节假体的金属制件采用TC4铸造钛合金,非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。绞链式股骨总长是100-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格),新轴心式股骨总长 110-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。
有效期 2009.05.11
批准日期 2005.05.11
产品适用范围 本产品适用于病变产生的骨缺损:膝关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;多次人工关节的翻修造成的骨缺损;适合做膝关节假体的其它疾病。
规格型号 CLDX、CLDL
附件
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