生产场所 |
北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
变更日期 |
2008.08.13 |
备注 |
生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号";注册证由"国食药监械(准)字2005第3460491号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460491号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2005第3460491号(更) |
生产单位 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
地址 |
北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
邮编 |
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产品名称 |
膝关节假体 |
产品标准 |
YZB/国 1142-2003《膝关节假体》 |
产品性能结构及组成 |
该产品人为铰链式(CLDL)与新轴心式(CLDX)二种型式,其中铰链式由胫骨髓针、股骨髁、股骨髓针、加强套等组成,新轴心式由胫骨髓针、股骨髓针、髁、胫骨平台组成。膝关节假体的金属制件采用TC4铸造钛合金,非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。绞链式股骨总长是100-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格),新轴心式股骨总长 110-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 |
有效期 |
2009.05.11 |
批准日期 |
2005.05.11 |
产品适用范围 |
本产品适用于病变产生的骨缺损:膝关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;多次人工关节的翻修造成的骨缺损;适合做膝关节假体的其它疾病。 |
规格型号 |
CLDX、CLDL |
附件 | |
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