| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401240号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 产品性能结构及组成 | 部分凝血活酶时间测定盒（APTT-SP)：a)APTT试剂：5×9mL小瓶的胶质硅分散体系，含合成磷脂、缓冲液和防腐剂。b)氯化钙：5×8mL小瓶的氯化钙溶液（0.025mol/L)，含防腐剂。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于IL凝血系统上，对柠檬酸血浆中活化部分凝血活酶时间进行体外测定。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.01 |
| 有效期截止日 | 2010.07.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 部分凝血活酶时间测定盒(APTT-SP) |
| 产品名称（英文) | HemosIL APTT SP |
| 规格型号 | 部分凝血活酶时间测定盒（APTT-SP)：$a)APTT试剂：5×9mL b)氯化钙：5×8mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3422-2005 《部分凝血活酶时间测定盒（APTT-SP)》 |
| 附件 | |
