| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400843号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Dade Behring Marburg GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂：由包被约0.03g/L兔抗人半胱氨酸蛋白酶抑 制物C的聚苯乙烯颗粒的悬浊液构成，3瓶，每瓶2mL； N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C辅助试剂A：包含兔免疫球 蛋白的缓冲液，3瓶，每瓶0.5mL； N乳胶半胱氨酸蛋白酶 抑制剂C辅助试剂B：由聚乙二醇山梨聚糖的月桂酸单酯和 聚乙二醚的水溶液构成，1瓶，每瓶1.6mL； N乳胶半胱氨 酸蛋白酶抑制剂C质控水平1：来源于人的尿蛋白冻干而成 的聚胶明肽。3瓶，每瓶1mL； N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制 剂C质控水平2：来源于人的尿蛋白冻干而成的聚胶明肽。 3瓶，每瓶1mL。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于BN*系统通过颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清和肝素化血浆中的半胱氨酸蛋白酶抑制物的含量。医学全在线 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒 |
| 产品名称（英文) | N Latex Cystatin C Kit |
| 规格型号 | REF OQNM13 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3605－2005《N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒》 |
| 附件 | |
