| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400613号 |
| 生产厂商名称（中文) | Axis-shield Poc AS |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：反应板：每块板均有已包被抗CRP单克隆抗体的膜。 R1稀释液：硼酸盐缓冲液（ pH 9.0)及表面活性剂。R2缀合物：含有用胶体金标记的 抗CRP单克隆抗体。医学.全在线www.lindalemus.com R3洗涤剂：硼酸盐缓冲液（pH 9.0) 及表面活性剂。阳性质控品：加入纯化CRP的人血清。 5ml毛细吸管：60支。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量快速检测人体血清、血浆或全血标本中的CRP含量。 |
| 注册代理 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生产场所 | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | II型高敏感C-反应蛋白定量检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | NycoCard CRP Single Test |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NOR 2827-2005《II型高敏感C-反应蛋白定量检测试剂盒》 |
| 附件 | |
