注册号 |
国食药监械(进)字2006第3401212号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
产品性能结构及组成 |
CalA:含蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液CalB-CalF:含有在MOPS缓冲液中配制的重组体CK-MB,含蛋白(牛)稳定剂。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的肌酸激酶检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆和羊水中的肌酸激酶水平。 |
注册代理 |
雅培制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
雅培制药有限公司北京办事处 |
批准日期 |
2006.07.20 |
有效期截止日 |
2010.07.19 |
备注 |
承产单位:FISHER DIAGNOSTICS承产单位地址:8365 VALLEY PIKE,MIDDLETOWN,VA 22645-0307 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Laboratories |
生产厂地址(中文) |
100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生产场所 |
100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肌酸激酶校准品 |
产品名称(英文) |
CK-MB Calibrator |
规格型号 |
2K42-01 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0203-2006《 肌酸激酶校准品》 |
附件 | |
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