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肌酸激酶校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酸激酶校准品生产企业:美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0203-2006《 肌酸激酶校准品》,产品性能结构及组成:CalA:含蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液CalB-CalF:含有在MOPS缓冲液中配制的重组体CK-MB,含蛋白(牛)稳定剂。,肌酸激酶校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的肌酸激酶检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆和羊水中的肌酸激酶水平。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401212号
生产厂商名称(中文) 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories
产品性能结构及组成 CalA:含蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液CalB-CalF:含有在MOPS缓冲液中配制的重组体CK-MB,含蛋白(牛)稳定剂。医学全在线
产品适用范围 该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的肌酸激酶检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆和羊水中的肌酸激酶水平。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
备注 承产单位:FISHER DIAGNOSTICS承产单位地址:8365 VALLEY PIKE,MIDDLETOWN,VA 22645-0307
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌酸激酶校准品
产品名称(英文) CK-MB Calibrator
规格型号 2K42-01
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0203-2006《 肌酸激酶校准品》
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