| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400675号 |
| 生产厂商名称（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：Emulgen B-66、磷钨酸、氯化镁、胆固醇氧化酶、胆固醇酯水解酶、过氧化物酶、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对（4-二甲基胺基苯基)咪唑。其它成分有色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、清除剂和交联剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDLC)的浓度。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直接法高密度脂蛋白干片 |
| 产品名称（英文) | dHDL Slides |
| 规格型号 | REF 6801895（300片) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3471－2005《VITROS 生化诊断产品 直接法高密度脂蛋白干片》 |
| 附件 | |
