| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460081号 |
| 生产厂商名称（中文) | MINVASYS S.A.S. |
| 产品性能结构及组成 | Nile冠脉内支架由预装有316L不锈钢支架的二个快速交换球囊扩张导管组成。医学.全在线www.lindalemus.com
球囊材料为聚酰胺，主脉导管（MBC)材料为带PTFE涂层的聚酰胺，侧支导管材料为聚酰胺。主脉导管上有3个不透X线标记而侧支导管上有2个。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于治疗与冠状动脉分叉位置病变（左主干除外)相关的心肌缺血综合症，可以治疗有缺血症状且主脉血管直径2.50-3.50mm、侧支血管直径2.00-3.00mm、长度小于18mm的病变。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美迪凯尔商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | 承产单位：ARTHESYS, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 7, rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生产场所 | 7, rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | Nile冠脉内支架 |
| 产品名称（英文) | Nile Intra-coronary Stent |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1826-2005《Nile 冠状动脉支架》 |
| 附件 | |
