| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401220号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：由处理的人血清添加纯化人蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂制备而成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是用于监测类风湿因子（RF)试剂在VITROS 5，1 FS化学系统上性能的质控品。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子质控品 |
| 产品名称（英文) | RF Performance Verifier1 |
| 规格型号 | 类风湿因子质控品I： REF 6801748（5瓶/盒)$类风湿因子质控品II：REF 6801749（5瓶/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0568－2006 《VITROS 生化诊断产品 类风湿因子质控品》 |
| 附件 | |
