| 生产场所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
| 变更日期 | 2009.04.14 |
| 备注 | 生产者地址由“深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”；注册证由"国食药监械(准)字2009第3770086号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770086号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3770086号(更) |
| 生产单位 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
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| 产品名称 | 房间隔缺损封堵器(商品名：Heartr) |
| 产品标准 | YZB/国 1417-2008《房间隔缺损封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支撑网、栓头、封头、阻流膜和缝合线组成，为双盘网架结构。支撑网的材料为镍钛合金，栓头和封头的材料为SUS317L不锈钢。阻流膜的材料为聚四氟乙烯，缝合线的材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.02.13 |
| 批准日期 | 2009.02.13 |
| 产品适用范围 | 该产品用于房间隔缺损的参与治疗。 |
| 规格型号 | XJFS08、XJFS10、XJFS12、XJFS14、XJFS16、XJFS18、XJFS20、XJFS22、XJFS24、XJFS26、XJFS28、XJFS30、XJFS32、XJFS34、XJFS36、XJFS38、XJFS40 |
| 附件 | |
