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多项生化校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
多项生化校准品生产企业:德国 罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 3597-2005《多项生化校准品》,产品性能结构及组成:由活性成分和非活性成分组成:活性成分为含有化学添加剂和生物源性成分的人血清;非活性成分为稳定剂。,多项生化校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:该校准品用于罗氏/日立系列分析系统、罗氏/日立Modular和Cobas Integra分析系统,进行的多个生化项目校准。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400968号
生产厂商名称(中文) 德国 罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
产品性能结构及组成 由活性成分和非活性成分组成:活性成分为含有化学添加剂和生物源性成分的人血清;非活性成分为稳定剂。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 该校准品用于罗氏/日立系列分析系统、罗氏/日立Modular和Cobas Integra分析系统,进行的多个生化项目校准。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 多项生化校准品
产品名称(英文) Calibrator for automated systems( C.f.a.s.)
规格型号 12X3 ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 3597-2005《多项生化校准品》
附件
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