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Emit 2000特异性环孢霉素检测试剂

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Emit 2000特异性环孢霉素检测试剂生产企业:Dade Behring Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2751-2005《Emit 2000特异性环孢霉素检测试剂,Emit环孢霉素样本前处理试剂》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:抗体/底物试剂A:抗环孢霉素鼠单克隆抗体,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,葡萄糖6磷酸盐,氯化钠,膨胀剂,表面活性剂以及包括0.1%叠氮化钠和0.005%的硫酸链霉素的防腐剂,22mL;酶试剂B:用细菌(肠模样明串珠菌)葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的环孢霉素,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂及含有0.1%叠氮化钠和0.005%的硫酸链霉素的防腐剂,11mL。,Emit 2000特异性环孢霉素检测试剂生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂,用于对全血中的环孢霉素(CsA)进行定量分析。
注册号 国食药监械(进)字2006第3460457号
生产厂商名称(中文) Dade Behring Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成:抗体/底物试剂A:抗环孢霉素鼠单克隆抗体,烟酰胺腺嘌
呤二核苷酸,葡萄糖6磷酸盐,氯化钠,膨胀剂,表面活
性剂以及包括0.1%叠氮化钠和0.005%的硫酸链霉素的防
腐剂,22mL;
酶试剂B:用细菌(肠模样明串珠菌)葡萄糖6磷酸脱氢酶
标记的环孢霉素,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳
定剂及含有0.1%叠氮化钠和0.005%的硫酸链霉素的防腐
剂,11mL。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂,用于对全血中的环孢霉素(CsA)进行定量分析。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生产场所 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Emit 2000特异性环孢霉素检测试剂
产品名称(英文) Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay
规格型号 6R079UL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2751-2005《Emit 2000特异性环孢霉素检测试剂,Emit环孢霉素样本前处理试剂》
附件
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