| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460457号 |
| 生产厂商名称（中文) | Dade Behring Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：抗体/底物试剂A：抗环孢霉素鼠单克隆抗体，烟酰胺腺嘌 呤二核苷酸，葡萄糖6磷酸盐，氯化钠，膨胀剂，表面活 性剂以及包括0.1％叠氮化钠和0.005％的硫酸链霉素的防 腐剂，22mL； 酶试剂B：用细菌（肠模样明串珠菌)葡萄糖6磷酸脱氢酶 标记的环孢霉素，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，膨胀剂，稳 定剂及含有0.1％叠氮化钠和0.005％的硫酸链霉素的防腐 剂，11mL。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂，用于对全血中的环孢霉素（CsA)进行定量分析。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Emit 2000特异性环孢霉素检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay |
| 规格型号 | 6R079UL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2751－2005《Emit 2000特异性环孢霉素检测试剂，Emit环孢霉素样本前处理试剂》 |
| 附件 | |
