生产场所 | 长沙市高新区火把城晶鑫科技园综合楼 |
变更日期 | |
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注册号 | 湘食药监械(准)字2008第2400071号 |
生产单位 | 长沙三诺生物传感技术有限公司 |
地址 | 长沙市高新技术产业开发区M0栋北三楼 |
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产品名称 | 血糖测试仪 |
产品标准 | YZB/湘0076-2008 |
产品性能结构及组成 | 本仪器是根据生物电化学反应原理,以生物酶三电极为探头,经测试仪多极放大,通过微芯片实时控制以及液晶即时显示而组成一种生物传感测试仪,安准血糖测试仪与质控液(选配)、采血器(外购)配套使用。主要性能:测试范围1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dl~600mg/dl);测试时间不大于10秒;样品量:小于0.6ul。 |
有效期 | 2012.10.05 |
批准日期 | 2008.10.06 |
产品适用范围 | 安准型血糖监测系统适用于末梢葡萄糖检测,可用于医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者或其他人群的血糖监测。产品禁忌症:以下因素会干扰血糖仪测试结果的正确性:1、血细胞压积异常(超出30%~55%的范围);2、小分子的还原性物质维生素C(抗坏血酸)(血液维生素C含量高于5mg/dl);3、血清尿酸含量超过10mg/dl;4、高血脂(胆固醇含量高于300mg/dl);5、代谢紊乱和严重脱水。 |
规格型号 | 安准型 |
附件 | |