注册号 |
国食药监械(进)字2006第3461242号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 DePuy Spine, Inc. |
产品性能结构及组成 |
本品由接骨棒、接骨板、接骨螺钉及相关配件组成,材料为钛合金。产品表面未经处理或未有涂层。医学全在线www.lindalemus.com
|
产品适用范围 |
用于脊柱手术中枕、颈、胸锥的修复和固定。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2006.07.31 |
有效期截止日 |
2010.07.30 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
DePuy Spine,Inc. |
生产厂地址(中文) |
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
生产场所 |
DePuy Spine SARl, Chemin-Blanc 36,CH 2400 Le Locle, Switzerland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Mountaineer TM OCT 脊柱系统 |
产品名称(英文) |
Mountaineer TM OCT Spinal System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 医疗器械注册产品标准YZB/USA3615-2005《Mountaineer OCT 脊柱系统》 |
附件 | |
|
|