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DT参比液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
DT参比液生产企业:Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2672-2005《VITROS 生化诊断产品 DT参比液》,产品性能结构及组成:试剂组成: 反应成分:4.5mM 氯化钾,9.0mM 乙酸钠,25.0mM 碳酸氢钠,0.05mM 溴化钠和103.5mM 氯化钠。 其它成分:染料,聚乙烯吡咯烷酮,防腐剂和氢氧化钠。,DT参比液生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品在VITROS DT化学系统上用于电位计测量法测定钠离子(Na+),钾离子(K+),氯离子(Cl-)和二氧化碳(CO2)。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400660号
生产厂商名称(中文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂组成: 反应成分:4.5mM 氯化钾,9.0mM 乙酸钠,25.0mM 碳酸氢钠,0.05mM 溴化钠和103.5mM 氯化钠。 其它成分:染料,聚乙烯吡咯烷酮,防腐剂和氢氧化钠。
产品适用范围 该产品在VITROS DT化学系统上用于电位计测量法测定钠离子(Na+),钾离子(K+),氯离子(Cl-)和二氧化碳(CO2)。医学全在线
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) DT参比液
产品名称(英文) DT Reference Fluid
规格型号 REF 1269208(4瓶)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2672-2005《VITROS 生化诊断产品 DT参比液》
附件
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