| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401122号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 BD Biosciences |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括三瓶试剂:1)CD3试剂、CD8试剂、CD45试剂、CD4试剂；2)CD3试剂、CD16+CD56试剂、CD45试剂、CD19试剂；3)FACS溶血素。 |
| 产品适用范围 | 该试剂产品与流式细胞仪配套使用，通过四色免疫荧光直标法检测经溶血素处理后的全血中的下 列成熟淋巴细胞亚群的百分比及绝对计数值：T淋巴细胞 （CD3＋)，B淋巴细胞（CD19＋)，辅助/诱导T淋巴细胞 （CD3＋CD4＋)，抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3＋CD8＋) ，和自然杀伤细胞（CD3－CD16＋和/或CD56＋)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BD Biosciences |
| 生产厂地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产场所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | MultiTEST IMK四色、免洗淋巴细胞亚群分析试剂盒 |
| 产品名称（英文) | MultiTEST IMK Kit |
| 规格型号 | 50 实验人次 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0402-2006 《MultiTEST IMK四色、免洗淋巴细胞亚群分析试剂盒》 |
| 附件 | |
