| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401115号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：新鲜冷冻的人血浆，血浆已经过去除纤维蛋白处理。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测临床实验室中的抗链球菌溶血素－O、类风湿因子（RF)和C－反应蛋白（CRP)检测系统。通过使用四个水平的质控品，可以使实验室人员能够对线性校准中的变化以及分析错误和非精确性进行监测。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Vigil 血清学质控品 |
| 产品名称（英文) | Vigil Serology Control |
| 规格型号 | 450162、450163、450164、465440 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3628－2005《Vigil 血清学质控品》 |
| 附件 | |
