| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3772553号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为快速交换式PTCA球囊扩张导管。由两个铂/铱合金标记指示球囊的长度。球囊直径（mm)：2.0、2.5、3.0、3.5；球囊长度（mm)：12、15、20、30；导管长度（mm)：1430；工作压（atm)：6；额定爆破压（atm)：16。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于对冠状动脉或主动脉-冠状动脉旁路血管桥的狭窄部分进行球囊扩张。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 纬达科仪（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 纬达科仪（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | translumina GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Neue Rottenburger Str. 50，D-72379 Hechingen，Germany |
| 生产场所 | Neue Rottenburger Str. 50，D-72379 Hechingen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | CURARE冠脉球囊3号 |
| 产品名称（英文) | PTCA Catheter CURARE Cathy No.3 |
| 规格型号 | T-CCB2012、T-CCB2512、T-CCB3012、T-CCB3512、T-CCB2015、T-CCB2515、T-CCB3015、T-CCB3515、T-CCB1520、T-CCB2020、T-CCB2520、T-CCB3020、T-CCB3520、T-CCB2030、T-CCB2530、T-CCB3030、T-CCB3530 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2319-77《CURARE 冠脉球囊3号》 |
| 附件 | |
