| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771965号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PREFACETM穿刺鞘由穿刺鞘管、血管扩张器和导引钢丝组成，穿刺鞘管由聚胺酯制成，部分规格 鞘管含有不锈钢编织层，中空，外径为8Franch，头端有 不同弯曲度，以便将导管导入不同的部位。PERRYTM交换 扩张器包括交换扩张器、导引钢丝和导引钢丝漏斗。交换 扩张器由聚胺酯制成，协助导入血管鞘。产品一次性使用 。 |
| 产品适用范围 | PREFACETM穿刺鞘和PERRYTM交换扩张器共同作用，以便将电生理导管送至预定部位。适用于经房间隔穿刺入路的左心腔电生理标测及射频治疗。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产场所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PREFACETM 穿刺鞘和PERRYTM 交换扩张器 |
| 产品名称（英文) | PREFACETM Braided Guiding Sheath & PERRYTM Exchange Dilator |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 800-77 《BIOSENSE WEBSTER 导入鞘和扩张器系统》 |
| 附件 | |
